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Strattera (Atomoxetin HCl) Allgemeine Information Strattera ist ein selektiver norepinephine Wiederaufnahme-Hemmer, eine neue Klasse von Behandlung, die anders als die anderen Aufmerksamkeitsdefizit / Hyperaktivitätsstörung Medikamente zur Verfügung, funktioniert. Strattera ist kein Stimulans unter dem Controlled Substance Act. Strattera ist eine orale Kapsel und kann einmalig oder zweimal am Tag. Kapseln werden geliefert in 5, 10, 18, 25, 40 und 60 mg Stärken. Klinische Ergebnisse Die Sicherheit und Wirksamkeit von Strattera bei der Behandlung von ADHS wurde in sechs randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studien bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen etabliert, die Diagnostic and Statistical Manual 4. Auflage (DSM-IV) Kriterien für ADHS erfüllt. Kinder und Jugendliche: In Studie 1 eine 8-wöchige, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierten, Dosis-Wirkungs-akute Behandlungsstudie von Kindern und Jugendlichen im Alter von 8 bis 18 (N = 297), entweder erhielten die Probanden eine feste Dosis von (0,5, 1,2, oder 1,8 mg / kg / Tag) oder Placebo. Strattera wurde als geteilte Dosis in den frühen Morgenstunden und am späten Nachmittag / frühen Abend verabreicht. Bei den zwei höheren Dosen, Verbesserungen bei der ADHS-Symptome waren statistisch signifikant überlegen in Strattera behandelten Patienten im Vergleich zu Placebo-behandelten Patienten, wie auf der ADHDRS Skala gemessen. Die 1,8-mg / kg / Tag Strattera Dosis liefern keinen zusätzlichen Nutzen gegenüber, dass mit der beobachteten 1,2 mg / kg / Tag-Dosis. Die 0,5-mg / kg / Tag Strattera Dosis war zu Placebo nicht überlegen. In Studie 2 eine 6-wöchige, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, Akutbehandlung Studie von Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 16 (N = 171) erhielten die Probanden entweder Strattera oder Placebo. Strattera wurde als Einzeldosis in den frühen Morgenstunden verabreicht und titriert auf einem Gewicht bereinigter Basis entsprechend der klinischen Wirksamkeit, bis zu einer maximalen Dosis von 1,5 mg / kg / Tag. Die mittlere endgültige Dosis von Strattera betrug etwa 1,3 mg / kg / Tag. ADHS-Symptome waren statistisch signifikant auf Strattera verbessert im Vergleich zu Placebo, wie auf der ADHDRS Skala gemessen. Diese Studie zeigt, dass Strattera wirksam ist, wenn einmal täglich am Morgen verabreicht. In 2 identisch, 9 Wochen, akut, randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studien mit Kindern im Alter von 7 bis 13 (Studie 3, N = 147; Studie 4, N = 144) wurden Strattera und Methylphenidat im Vergleich zu Placebo. Strattera wurde als geteilte Dosis in den frühen Morgenstunden und am späten Nachmittag (nach der Schule) verabreicht und titriert auf einem Gewicht bereinigter Basis entsprechend der klinischen Wirksamkeit. Die maximale Strattera Dosis empfohlen betrug 2,0 mg / kg / Tag. Die mittlere endgültige Dosis von Strattera für beide Studien betrug etwa 1,6 mg / kg / Tag. In beiden Studien statistisch ADHS-Symptome mehr auf Strattera deutlich verbessert als bei Placebo, wie auf der ADHDRS Skala gemessen. Die Untersuchung der Bevölkerungsuntergruppen nach Geschlecht und Alter (12 und 12 bis 17) zeigten keine Differential Ansprechbarkeit auf der Grundlage dieser Untergruppierungen. Es gab nicht genügend Exposition von ethnischen Gruppen, die von kaukasischen Erforschung der Unterschiede in diesen Untergruppen zu ermöglichen. Die Wirksamkeit von Strattera bei der Behandlung von ADHS bei Erwachsenen wurde in 2 randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten klinischen Studien bei erwachsenen Patienten, im Alter von 18 und älter gegründet, die DSM-IV-Kriterien für ADHS erfüllt. Anzeichen und Symptome von ADHS wurden mit dem Ermittler verabreicht Conners Adult ADHD Rating Scale Screening Version (CAARS) ausgewertet, eine 30-Punkte-Skala. Die primäre Wirksamkeit Maßnahme war die 18-item Gesamt ADHS Symptom Score (die Summe der unaufmerksam und Hyperaktivität / Impulsivität subscales vom CAARS) durch einen Vergleich der mittleren Änderung von der Basislinie bis zum Endpunkt mit einer ausgewertet Intent-to-treat-Analyse. In 2 identisch, 10-wöchige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Akutbehandlung Studien (Studie 5, N = 280; Studie 6, N = 256) erhielten die Patienten entweder Strattera oder Placebo. Strattera wurde als geteilte Dosis in den frühen Morgenstunden und am späten Nachmittag / frühen Abend verabreicht und titriert nach dem klinischen Ansprechen in einem Bereich von 60 bis 120 mg / Tag. Die mittlere endgültige Dosis von Strattera für beide Studien betrug etwa 95 mg / Tag. In beiden Studien wurden ADHS-Symptome statistisch signifikant auf Strattera verbessert, wie auf der ADHS-Symptom-Score von der CAARS Skala gemessen. Die Untersuchung der Bevölkerungsuntergruppen nach Geschlecht und Alter (42) zeigten keine Differential Ansprechbarkeit auf der Grundlage dieser Untergruppierungen. Es gab nicht genügend Exposition von ethnischen Gruppen, die von kaukasischen Erforschung der Unterschiede in diesen Untergruppen zu ermöglichen. Nebenwirkungen Unerwünschte Ereignisse bei der Verwendung von Strattera (Atomoxetin HCl) zugeordnet sind, umfassen (sind aber nicht beschränkt auf) die folgenden: Bauchschmerzen Verstopfung Dyspepsie Vomiting Ohrenentzündung Grippe Gewicht verringert Reizbarkeit Stimmungsschwankungen Trockener Mund Übelkeit verminderter Appetit Schlaflosigkeit Wirkmechanismus STRATTERA® (Atomoxetin HCl) ist ein selektiver Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer. Atomoxetin HCl ist das R (-) Isomer, wie durch Röntgenbeugung bestimmt. Die chemische Bezeichnung ist (-) - N-Methyl-3-phenyl-3- (o-tolyloxy) propylamin-hydrochlorid. Der genaue Mechanismus, durch den Atomoxetin seine therapeutische Wirkung in Attention-Deficit produziert / Hyperaktivitätsstörung (ADHD) ist unbekannt, doch wird angenommen, dass die selektive Hemmung der präsynaptischen Noradrenalintransporters in Beziehung gesetzt werden, wie in ex vivo-Aufnahme und Neurotransmitter Verarmungs Studien bestimmt . zusätzliche Information Für weitere Informationen über Strattera (Atomoxetin HCl) erhalten Sie bei der Eli Lilly and Company Web-Site Strattera Drug Information Die Strattera Arzneimittelinformation oben gezeigt wird von Thomson Centerwatch lizenziert. Die hier gemachten Angaben sind für die allgemeine pädagogische Zwecke und nicht die medizinische oder pharmazeutische Beratung dar, die von qualifizierten medizinischen und pharmazeutischen Berater gesucht werden sollte. Prescription Drug Gebiete
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