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Durante el tratamiento antipsicas o semanas. Los pacientes deben monitorearse estrechamente Durante este periodo. Suicidio: La posibilidad de un intento de suicidio es inherente a las enfermedades psiquigico. La prescripcisito de disminuir el riesgo de una Sobredosis. Discinesia tardn del tratamiento. Estos sn del tratamiento. Sticos, incluyendo ein ABILIFY ®, deben ser suspendidos. Convulsiones: Al igual que con otros fstas. Pacientes de edad avanzada con psicosis asociada con demencia: Incremento en la mortalidad: Los pacientes de edad avanzada con psicosis asociada con demencia tratados con antipsicrmino de la fase dobleciega de los Estudios. Aunque las causas de muerte fueron variadas, la mayor aprobado para el tratamiento de pacientes con psicosis relacionada con demencia. Reacciones adversas cerebrovasculares, incluyendo infarto: En tres estudios con Aripiprazol controlados con Placebo en pacientes de edad avanzada con psicosis asociada con demencia tipo Alzheimer, se reportaron reacciones adversas cerebrovasculares (por ejemplo, infarto, ataque isqu aprobado para el tratamiento de demencia relacionada con psicosis . Hiperglucemia y Diabetes mellitus: Se ha reportado hiperglucemia, en algunos casos Extrema y asociada con cetoacidosis, Koma hiperosmolar o muerte, en pacientes tratados con medicamentos atn ser supervisados con regularidad por si empeora el Steuer de glucosa. Hipotensitica. La incidencia de reacciones adversas Asociadas con hipotensi Aripiprazol, 0,6%). La hipotensinicos. La incidencia de hipotensincope (Placebo 0,9%, Aripiprazol 0,5%). Aripiprazol debe administrarse con cautela en los pacientes con enfermedad kardiovaskulärer conocida (antecedentes de infarto del miocardio o de cardiopatn, hipovolemia y el tratamiento con medicamentos antihipertensivos). Regulacin de la capacidad del Cuerpo para reducir la temperatura von zentraler Bedeutung. Se aconseja tener cuidado cuando se verschreiben Aripiprazol a los pacientes que experimentan algunas condiciones que pueden contribuir a una elevacin. Disfagia: Los trastornos de la motilidad del esticos. El Aripiprazol y otros fn. Efecto sobre la capacidad para conducir automsta. Uso geria (87%) de los 881 pacientes fueron diagnosticados con demencia tipo Alzheimer. En los Estudios controlados con Placebo de Aripiprazol en esquizofrenia o en manvenes. En tres estudios con Aripiprazol, eine 10 semanas, controlado con Placebo, en pacientes de edad avanzada con psicosis asociada con demencia tipo Alzheimer (n = 938; edad promedio: 82,4 ein aprobado para el tratamiento de pacientes con psicosis asociada con demencia tipo Alzheimer. Al Igual que con otros medicamentos del SNC, la gran sensibilidad de algunos pacientes ancianos kein puede ser evaluada. Uso pedios. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA lactancia Embarazo: Nein existen estudios bien controlados de Aripiprazol en mujeres embarazadas. Se debe asesorar a los pacientes para que notifiquen ein su mdico si se embarazan o si intentan embarazarse durante el tratamiento con Aripiprazol. Debido a que la experiencia en humanos es limitada, ABILIFY ® debernicamente si el beneficio esperado justifica el riesgo potencial para el feto. Trabajo de parto y parto: No se conoce el efecto de Aripiprazol sobre el trabajo de parto y el parto. Lactancia: Aunque Aripiprazol se excretn, no se conoce si Aripiprazol o sus metabolitos se excretan en la Leche humana. Se debe asesorar a los pacientes para que no amamanten durante el tratamiento con Aripiprazol. REACCIONES secundarias Y adversas En la tabla 1 y 2 se muestran las reacciones adversas categorizadas por los investigadores de acuerdo con su atribucin basadas en el total de reacciones secundarias adversas que ocurrieron en los Estudios referidos. Efectos indeseables que, se conoce, se asocian a la terapia con antipsica o convulsiones. En los Estudios controlados con Placebo, la incidencia de eventos adversos relacionados ein sn de 52 semanas. Los eventos adversos reportados en asociácia bipolar, fueron definidos como aquellos eventos adversos secundarios al medicamento, con una incidencia Ajustada de Placebo de і 5%. Las siguientes reacciones cumplen este criterio y Sohn presentadas con Rangos de incidencia para pacientes tratados con Aripiprazol (n = 77), y pacientes tratados con Placebo (n = 83), respectivamente: nerviosismo (7,79% vs. 1,20%), temblor (7,79% vs 1,20%) y acatisia (6,49% vs. 1,20%). Experiencia en Seguridad poscomercializacineos. El estimado de frecuencia en la tabla 3 se basan en el na: Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GЙNERO Teniendo en cuenta los efectos primordiales de Aripiprazol sobre el SNC, debe tenerse precaucirmacos antihipertensivos. No se Bericht junto con una comida rica en GRASAS. No se reporttica de Aripiprazol. Aripiprazol se metaboliza por mltiples medicamentos concomitantes que inhiban las enzimas CYP2D6 y CYP3A4. La coadministracix y ABC de su Metabolit activo, el dihydro Aripiprazol. Es de esperarse que otros potentes inductores de CYP3A4 y CYP2D6 puedan tener efectos similares. Aripiprazol no se metaboliza por las enzimas CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 o CYP2E1 in vitro, sugiriendo que son improbables las Interacciones con otros medicamentos u otros factores (por ejemplo: el tabaquismo) que inhiben o inducen estas enzimas . La coadministracitica de Aripiprazol. En los Estudios cl potencial para alterar in vitro el metabolismo mediado por CYP1A2. Es unwahrscheinlich que Aripiprazol Ursache Interacciones medicamentosas importantes mediadas por estas enzimas. ALTERACIONES DE LOS Resultados DE PRUEBAS DE LABORATORIO Una comparacidicamente importantes. PRECAUCIONES EN RELACIУN CON Efectos DE CARCINOGЙNESIS, MUTAGЙNESIS, TERATOGЙNESIS Y SOBRE LA fertilidad Los datos precln. Efectos toxicolnico es limitada. Los efectos observados incluyeron: Toxicidad NNR-dosis-dependiente (acumulacilculo de mg / m2). Ademmites de solubilidad in vitro. Aripiprazol keine posee riesgo genoto en los cromosomas. Aripiprazol keine afect ein dosis similares ein Aquellas evocadas del Desarrollo de la toxicidad. DOSIS Y VНA DE ADMINISTRACIУN Esquizofrenia: La dosis inicial y de mantenimiento recomendada con ABILIFY ® es de 10 n las comidas. La dosis de mantenimiento de ABILIFY ® es de 15 mg / da, Sohn Efectivas. Mannicas. La evaluaci beneficio con el tratamiento de mantenimiento. Los pacientes deben ser valorados peridicamente para deter la necesidad del tratamiento del mantenimiento. Poblaciones especiales: No se requiere ajuste de dosis en pacientes con datico (Child-Pugh Clase A, B o C). No se ha establecido la eficacia y Seguridad en pacientes menores de 18 ein es limitada. No se requiere ajuste en dosis para pacientes femeninos en relacin con pacientes keine fumadores. Ajuste de dosis para los pacientes que toman Aripiprazol concomitantemente con potentes inhibidores CYP3A4 o CYP2D6: cuando ocurre la administracin el inhibidor CYP3A4 o CYP2D6. Ajuste de dosis para los pacientes que toman Aripiprazol concomitantemente con un potente Induktor CYP3A4: Cuando a la terapia de Aripiprazol se Agrega un potente Induktor von CYP3A4, la dosis de Aripiprazol debe aumentarse al doble. El aumento de la dosis adicional del Aripiprazol debe basarse en una evaluacinica. Debe reducirse la dosis de Aripiprazol cuando se suspende de la terapia combinada el Induktor CYP3A4. Se debe tomar en consideraciltiples medicamentos concomitantes que inhiben las enzimas CYP3A4 y CYP2D6. MANIFESTACIONES Y Manejo DE LA SOBREDOSIFICACIУN O ingesta unbeabsichtigter En estudios CLUSEA, vomito, astenia, diarrea y somnolencia. En la experiencia clrdida temporal de la conciencia. El tratamiento de la Sobredosis debe enfocarse a las medidas de soporte el mantenimiento de una vfico continuo para detectar posibles arritmias. La vigilancia mn continuar hasta que el paciente se recupere, cuando se Haya confirmado o se sospeche una Sobredosis por Aripiprazol. El carbn puede ser efectivo en el tratamiento de la Sobredosis. Aunque no existe informacinas del Plasma.
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